岗位职责：
1、负责国内、外药品的报批申请，注册资料的撰写和整理。
2、负责申报资料及原料记录的审核、提交注册申报、跟进、送检及协调等。
3、负责产品注册过程中与有关部门的协调和沟通，协助建立和维护相关的政府事务关系。
4、注册申报材料归档、备份。
5、根据试验方案、研究合同规定的工作范围，按GCP等规范要求，协助研究者完成各项临床试验工作。
6、对一期临床医院进行直接的对接信息联系；
7、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。
任职要求：
1、生物、药学、食品及相关专业，硕士以上学历，经验丰富的本科学历亦可考虑。
2、两年以上药品注册相关工作经验，有成功注册经历和国外药品注册经验者优先。
对于有FDA 505(j)注册经验的，我们会提供足够优渥的薪资。
3、熟悉国内外药品注册法规及注册申报流程，有保健品或者药品研发、调研、政府事务工作经验者优先。
4、有较强的英文读写能力，熟练掌握国、内外医药学文献检索方法，熟练使用办公软件。
5、具有优秀的解决问题能力及应急预案管理能力，良好的临床研究知识，熟悉临床试验相关政策法规。
6、有良好的协调能力，清晰的书面和口头表达能力，善于进行有效积极的沟通，热爱本职工作，有良好的职业道德和敬业精神。