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高级临床稽查员(J19143)
1.2-1.6万·14薪
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/25发布
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信达生物制药(苏州)有限公司-西门

公司信息
信达生物制药(苏州)有限公司

已上市/5000-10000人

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职位描述
工作职责:
主要工作一:临床研究中心稽查:
1、调度、执行并汇报稽查活动,确保稽查活动是按照已经批准的稽查计划执行;
2、完成稽查报告,跟踪、审阅稽查发现项的回复,确保所有回复均在约定的时限内提交;
3、跟进稽查发现项的行动计划,确保行动计划充分执行;

主要工作二:跟进在研项目质量:
1、根据项目的实际进展,跟进项目的质量,确保在项目的关键时间节点制定相应的稽查计划;
2、监督审核所在组别项目质量,确保在项目的关键节点制定相应的计划。

任职资格:
1、本科及以上学历,医学、生物学、药学、医药信息等医学/药学相关专业;
2、2年及以上临床稽查或临床试验相关经验;
3、具有较好的英语口语和书写能力;
4、熟悉GCP行业规范和法规;
5、具有较强沟通协调能力,反应敏捷,逻辑性强。

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