岗位职责
1. 跟进国内外监管和法规。了解最新的行业发展趋势，按cGMP的相关要求，完善公司QC实验室体系建设，并对质量控制体系进行持续优化。
2. 负责协助部门负责人管理实验室的全面管理工作。完成药品生产相关的各项检验及与检验相关准备工作，确保检验的准确性，为质量保证提供可靠的质量检验数据。
3. 负责对检验人员的工作进行监督和指导。并严格要求检验人员如实及时记录所有检验、试验数据及各种台账、记录，及时汇报异常数据，对检验结果进行汇总、趋势分析和评估。并定期组织对QC内部的质量控制状态进行自查和评估。
4. 负责组织修订完善质量标准、检验操作规程、QC的管理规程，组织培训和监督实施。
5．负责按节点进行分析方法的转移及验证工作。
6. 负责组织执行公司、和领导安排下达的其它有关工作。

任职要求
1. 至少具有药学或生物技术相关专业，本科学历及以上学历。
2. 5年以上相关工作经验，主管管理经验3年以上。
3. 熟悉生物药无菌制剂的质量控制体系及相关方法的转移验证。熟悉注射剂的质量控制要求。
4. 参与或主导过GMP符合性检查，参与过IND申报的现场核查，相关临床和上市商业化经验优先。
5. 工作严谨，有高度的责任心和进取心；有较强领导力和抗压能力；善于组织、沟通、协调。