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下游生产工程师/高级工程师
8千-1.5万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/10/15发布
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公司信息
苏州华毅乐健生物科技有限公司

外资(欧美)/50-150人

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职位描述
主要职能:
1.根据生产计划,严格按照GMP要求进行30L质粒及200L AAV的下游GMP工序生产(缓冲液配制、装柱、层析、超滤等),能够熟练使用下游相关设备(AKTA、超滤设备等);
2.及时收集生产数据,对生产数据进行总结分析,并形成阶段性的总结报告;
3.根据生产计划,对下游生产物料及耗材清单进行维护,及时对接仓库,监控库存余量并提交采购需求,保证生产的正常运行;
4.起草及升版GMP相关文件,包括不限于工艺规程、批生产记录及相关SOP;
5.负责下游车间涉及的变更、偏差的起草以及CAPA的执行;
6.维护生产车间的5S,并对设备进行维护保养;
7.在非生产期间,根据新项目要求支持PD下游,参与部分PD实验工作;
8.公司安排的其他临时性工作。

任职要求:
1.生物、化学、药学等相关专业,本科学历4年以上工作经验或者硕士学历2年以上工作经验;
2.熟练掌握下游生产设备,包括AKTA、超滤系统以及其他相关设备;
3.具备基本的英文写作能力,熟练掌握Office软件;
4.沟通能力强,思维清晰,有责任心,上进心;
5.具备良好的GMP意识,至少2年GMP生产经验或者2-3年中试车间生产经验。

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