主要职能:1.根据生产计划,严格按照GMP要求进行30L质粒及200L AAV的下游GMP工序生产(缓冲液配制、装柱、层析、超滤等),能够熟练使用下游相关设备(AKTA、超滤设备等);2.及时收集生产数据,对生产数据进行总结分析,并形成阶段性的总结报告;3.根据生产计划,对下游生产物料及耗材清单进行维护,及时对接仓库,监控库存余量并提交采购需求,保证生产的正常运行;4.起草及升版GMP相关文件,包括不限于工艺规程、批生产记录及相关SOP;5.负责下游车间涉及的变更、偏差的起草以及CAPA的执行;6.维护生产车间的5S,并对设备进行维护保养;7.在非生产期间,根据新项目要求支持PD下游,参与部分PD实验工作;8.公司安排的其他临时性工作。任职要求:1.生物、化学、药学等相关专业,本科学历4年以上工作经验或者硕士学历2年以上工作经验;2.熟练掌握下游生产设备,包括AKTA、超滤系统以及其他相关设备;3.具备基本的英文写作能力,熟练掌握Office软件;4.沟通能力强,思维清晰,有责任心,上进心;5.具备良好的GMP意识,至少2年GMP生产经验或者2-3年中试车间生产经验。