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生产技术员
7千-1.2万·13薪
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/07发布
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公司信息
江苏睿实生物科技有限公司

民营/少于50人

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职位描述
岗位职责:
1、协助建立、优化公司生产管理文件体系。
2、协助委托生产厂家的评估,合同洽谈。
3、负责中试生产、与工艺验证方案及报告、批生产记录及包装记录的审核。
4、协助指导研发机构与生产工厂的技术转移相关事宜。
5、协助生产计划与生产指令的下达。
6、协助研发到生产阶段和商业化生产过程中的物料核算与报购。
7、协助处理生产过程中出现的问题。
8、负责MAH平台体系下生产过程中的现场管理和例行审计。
任职要求:
1、药物制剂,药学及相关专业,大专及以上学历。
2、2年及以上化学药品生产工作经验。
3、熟悉口服固体制剂、小容量注射剂研、冻干注射剂、无菌分装注射剂生产要求及设备操作、维护与管理。
4、熟悉技术转移和生产转化技术要求。
5、在指导下能独立完成产品中试、生产工作。
6、熟悉现行GMP技术要求及相关技术指导原则的技术要求。
7、熟悉生产安全要求。
8、具有良好的团队合作精神,良好的交流、沟通与组织协调能力,表达逻辑性较强,并能独立完成工作。

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