1、 负责车间细胞培养工序设备的选型、技术确认、工厂验收测试、现场验收测试、安装确认、运行确认、性能确认等工作。
2、 负责车间产品交接中的细胞培养工艺转移、工艺确认、工艺放大、工艺验证等工作。
3、负责车间细胞培养工序整个GMP文件体系的建立。
4、负责车间产品申报生产相关的细胞培养工序工作。
5、负责车间细胞培养工序人员的岗位培训工作。
6、负责根据公司生产计划进行细胞培养工序的生产任务安排及执行。
7、负责监督并保证车间细胞培养工序日常生产操作按照相关工艺规程执行。
8、负责组织车间细胞培养相关人员研究调查生产过程中产生的偏差。
9、负责组织车间细胞培养工序新增或修订的各种文件的起草和会审、签批。
10、负责组织评估车间细胞培养工艺或设备方面的变更，并制定和实施应对计划。
11、负责监督并保证车间细胞培养工序日常生产环境符合GMP要求。
12、负责监督并保证车间细胞培养工序设施、设备的定置定位管理。
13、负责车间设施、设备的正常运转与维护。
14、负责车间细胞培养工序相关安全管理，认真贯彻执行安全生产管理制度，保障生产安全。
15、负责车间细胞培养工序生产物料的采购计划提交、物料验收、物料申领及退库。
16、负责车间细胞培养工序相关厂房和设施的清洁卫生、日常维护和保养；
17、负责车间细胞培养工序设施、设备的定置定位管理；