工作职责:
1. 制定质量策略：与管理层合作制定并实施全面的质量策略，以确保所有操作符合现行的良好生产规范（cGMP）、良好实验室规范（GLP）等标准；
2. 合规性管理：确保所有生产和实验操作遵守相关的法律法规，此部分阶段性聚焦在实验室管理方向；
3. 流程审计：定期进行内部审计，检查生产过程中的每一个环节是否符合既定的质量标准，并提出改进意见；
4. 文件控制：管理和维护所有与质量相关的文档，包括但不限于标准操作程序（SOPs）、批记录、验证报告等；
5. 供应商评估：对原材料供应商进行资格审查，确保他们提供的材料符合质量要求；
6. 培训与发展：为员工提供必要的质量意识培训，并监督其执行情况；参与质量管理体系的持续改进计划；
7. 风险评估：识别潜在的质量问题，并采取预防措施来避免或减少这些问题的发生；
任职资格:
1. 教育背景：通常需要生物技术、化学、制药工程等相关专业的本科或以上学历；
2. 工作经验：具有5年在生命科学行业的工作经验，尤其是质量管理方面的经验；
3. 专业技能：熟悉ISO、cGMP、GLP等相关法规和标准；掌握质量管理体系的知识，如ISO 9001、ISO 13485等；
4. 领导能力：能够领导团队，具备良好的组织协调能力和决策能力；
5. 沟通技巧：优秀的口头和书面沟通技巧，以及解决问题的能力；
6. 持续学习：愿意不断学习新的技术和方法，以适应快速发展的行业需求。