主要工作:协助维护并实施质量体系(1)协助维护质量体系,包括偏差、CAPA、变更、风险管理、投诉、退货、召回等流程;(2)协助对质量体系进行监测,回顾,确保识别不良趋势,并跟踪落实必要的纠正预防措施;(3)参与各版块体系流程类的持续改进,并按质量体系要求进行。