- 监控并维护质量体系在生产区域的日常运作,确保其有效运行。- 审核和管理公司的批记录及GMP数据,确保其准确无误。- 协助各相关部门建立质量体系和管理流程,并审核对应的SOP,监督其执行情况。- 准备公司内部审核和管理评审的相关工作,跟进并处理审核中发现的问题。- 参与管理公司质量事件,确保所有质量问题得到及时有效的解决。【任职要求】- 拥有生物、药学相关专业的大学专科及以上学历。- 至少一年以上生物制药企业运营经验,特别是质量事件管理和现场QA的工作背景。- 具备良好的英语读写能力,CET-4水平或同等水平优先考虑。