任职要求：
1.理工科背景，机械、电子、生物医学工程等相关专业的本科及以上学历。
2.至少3-5年的医疗器械行业工作经验，特别是在设计质量保证方面的工作经验。有远程医疗设备或手术机器人设备工作经验优先考虑。
3.熟悉医疗器械的设计和开发流程，包括设计控制流程、风险管理等。
4.能够熟练运用质量工具和技术，如DFMEA（设计失效模式及后果分析）、PFMEA（过程失效模式及后果分析）、DOE（试验设计）、SPC（统计过程控制）等
5.熟悉ISO13485质量管理体系，熟悉医疗器械产品的法规标准。
6.具备良好的问题解决能力和数据分析能力，能够使用统计软件进行数据处理和分析。
7.对产品相关的测试标准有一定的理解。

职责描述：
1.负责公司产品项目在设计和开发流程的品质控制，参与研发各阶段的评审，把控项目在研发过程中的质量风险。
2.对产品进行全面的质量评估，包括不同层级的物料和不同类别的测试。
3.主导新产品的设计验证，确保产品设计满足设计需求。
4.跟踪并评估产品改进方案的实施效果，确保产品质量符合要求。
5.识别产品设计和生产过程中潜在风险，制定风险控制措施。
6.负责产品验证文档的输出，包括验证计划、方案和报告等。