工作职责：
1. 负责仪器设备确认方案的审核，监督，报告，负责验证计划和总结的制定；
2. 负责现场生产的跟进，检查，监督；
3. 负责体系相关的SOP审核和撰写；负责其他部门SOP的审核；
4. 负责QA以及生产、检测相关的记录审核；
5. 负责物料放行，现场清场检查，以及定期自检工作；
6. 负责供应商管理和偏差变更体系管理和审核；
7. 负责计量体系的搭建和管理；
8. 完成直线经理布置的其他工作。

任职要求
1. 全日制本科及以上学历，药学、生物、化学等相关专业，7年及以上的综合性QA或验证/体系QA相关工作经验；
2. 沟通能力强，情绪控制能力强；
3. 熟悉解FDA/NMPA等相关法规内容；
4. 对QA各方面管理体系都有一定的了解；
5. 有无菌洁净区相关的工作经验，对无菌控制点有一定的把控；
6. 有生物药领域工作经验；
7. 经历过NMPA和FDA GMP认证者优先考虑。