岗位职责：
1、负责建立、维护、管理和更新公司的质量体系，维护质量文件体系的正常运作，确保公司项目所有活动符合国内外法规的要求，以保证相关工作的合规性；
2、负责公司资质申请各类文件体系的构建，如GLP、CNAS、BSL-2实验室等申请以及主要仪器设备的定期校验/维护等；
3、依据GLP、动物实验等相关指导原则，执行并监督质量保证工作，包括但不限于：监督实验体系的验证/优化、SOP和SMP的执行、实验资料、报告和仪器使用记录的及时记录和归档、人员合规性培训等；
4、协助起草、审核和修订相关SOP和SMP，以及督促相关制度和操作程序的优化、更新和培训；
5、定期组织内部外部项目的审核和核查，以保证项目或实验的溯源性、真实性和质量；
6、与其他部门合作，定期组织各部门各岗位的质量培训教育，强化质量管理，提高全员质量管理和合规性意识；
7、参与各部门的实验室建设和管理，为运行以及制度上的合规性提出专业性意见。
任职要求：
1、本科及以上学历。药学、医学和生物学相关专业优先；
2、3年以上GLP\GMP运营QA工作经验，以及与监管机构互动沟通的经验。有2年以上QA团队管理经验者优先；
3、良好的沟通技巧、文本工作以及团队协作能力；
4、熟悉NMPA、FDA 和 OECD GLP 质量管理法规/指导原则，以及动物体内外、分析实验室整体运行体系和流程。