职位描述：
1.负责质量相关的管理工作，如偏差/异常事件、变更、CAPA、风险评估报告等;
2.负责生产现场和生产过程的监督，对批记录、检验记录进行审核；
3.负责组织生产过程中相关数据收集、汇总、分析 (如工艺时间、运行参数、产品收率等)，并将电子版报告提交至车间高层，对异常数据进行标注分析；
4.负责控制文件(SOP、管理规程、APV方案、台帐、批记录、工艺规程等)的起草、审核、培训等工
作；
5.协助完成公司GMP符合性检查、注册现场核查和日常监督检查等现场检查工作;
6.协助部门完善生产管理体系，修订生产管理体系文件，并负责推广执行;
7 参与相关验证活动，如设备验证、工艺验证、清洁验证等；
8. 全力支持上级领导，高效完成其他临时任务；

任职要求：
1、大专或以上学历，细胞生物学、生物医药等相关专业优先；
2、工作经验：具有 2 年及以上生物药 GMP 生产车间相关工作经验；有免疫细胞经验者优先考虑；
3、知识技能和要求：具有良好的 GMP 理念和操作规范。工作认真勤奋，责任心强。有较好的工作适应能力和沟通能力，严格遵守上级所交代任务。