职责描述：
1 负责试验项目的审计，包括审核试验方案和相关变更、关键阶段、原始数据和试验最终报告、书写并签署QA报告、发出质量保证声明；
2 负责设施和系统的审计，并评估其对GLP的依循度；
3 负责外部审计，以评估他们机构的GLP或其他质量标准的依循性；
4 起草、审核和培训QA的SOPs. 对各职能部门的SOPs进行审核；
5 前摄性地提供GLP实施和质量改进的专业建议；
6 对实验室员工、专题负责人和管理层提供GLP法规和GLP依循性培训；
7 时刻关注并鉴定GLP法规和发展。能给出解释和按照法规的发展对机构的发展提供建议；
8 维护质量保证部门文档记录；
9 作为联络人支持相应国家或机构的法规部门和客户的审计。

职位要求：
1 医药、药学、生物等相关专业本科及以上学历；
2 在CRO行业或有OECD、US FDA、NMPA等相应GLP法规，三年以上工作经验；熟悉临床前实验室等业务流程；
3 具有良好的沟通能力，能公开的交流信息，并能以团队工作的方式来满足部门要求；具有一定IT应用知识。
4 英语听说写流利。