岗位职责：
1、在公司人员指导下，参与医疗器械产品注册（NMPA/CE）；
2、负责维护已有医疗器械质量管理体系；
3、负责维护质量手册、程序文件等质量管理体系文件的编制、修订、宣贯等；
4、负责协助参与产品注册的各个流程；
5、配合生产质量管理；
6、负责质量管理体系运行的指导、协调、监督、检查等维护工作，负责对公司质量体系运行的有效性、实时性进行监控。
7、负责公司文件管理。
8、完成公司下达的临时任务。

岗位要求：
1、 本科及以上学历,
2、 熟悉医疗器械行业，熟悉医疗器械产品注册流程，具有1年以上医疗器械质量体系管理工作的经验者优先，有ISO13485证书或有内审员证书；
3、 能够并愿意参与撰写质量管理体系文件；
4、 有过参与CE认证者优先。
5、 熟悉医疗设备企业质量管理体系文件；
6、 熟悉GMP生产质量管理规范等医疗器械行业法律法规要求；
7、 上进心强，肯于学习，不断积累经验，能承受一定的工作压力；
8、 工作认真踏实，品行端正、责任心强，有优秀的客户服务意识和敬业精神；
9、 具有良好的沟通能力和文字表达能力，良好的亲和力，英语熟练优先。