职位描述:1.负责公司质量管理体系的建立、维护和持续改进;2.负责质量管理体系的日常运行的监控和维护工作,实现质量管理体系的适宜性、充分性、有效性;3.负责公司内外审的策划、准备和实施,参与策划各种质量管理活动;4.负责对纠正预防措施进行跟踪;5.负责组织质量管理体系程序文件及各种体系相关的知识培训。任职要求:1、本科及以上学历,生物医学工程相关专业;2、熟悉医疗器械行业法律法规,3年以上质量体系认证工作经验;3、熟悉ISO 13485质量管理体系要求;4、具有良好的沟通和文字表达能力,良好的亲和力;5、有内审员证书优先。