工作职责:1.负责生物学活性方法转移&方法验证,以及各方法的年度方法回顾;2.负责产品药典方法(pH、外观、渗透压、不溶性微粒、装量、UV等)及产品生物学活性(ELISA法、细胞实验)和HCP/HCD/Protein A残留量等方法的检测;3.负责实验室调查、偏差调查、变更;4.负责产品理化药典及产品生物学活性方法、设备等相关文件和记录的起草、升版、审核及归档等。5.细胞的复苏传代及培养操作,液氮罐的维护以及细胞库的管理。6.负责实验室日常维护等。任职资格:1.本科及以上学历,生物技术、化学或相近专业知识背景;2.有单抗、ADC等相关理化&生物学活性方法开发的经验;3.良好的文字处理能力、沟通表达能力;4.可以使用Word、Excel等相关办公软件;