工作内容：
1.负责质量管理体系的建立与完善，监督检查，确保药品生产的全过程符合GMP规范和质量管理体系的要求。
2.负责质量保证部的环境/职业健康安全管理体系的管理。
3.负责关注药监部门下发各类法规和相关要求，解读其内涵，并按照要求完成相关工作；填报药监部门要求的各类报表；配合研发部门进行药监要求的变更、再注册等药学相关资料；负责药品生产许可证的变更、换证等相关工作。
4.负责对下属员工的培训与考核。
5.识别分管部门的环境因素、重大危险源及危险源

任职资格：
1.全日制大学本科以上学历，药学及相关专业
2.5年以上质量保证和质量控制经验，有无菌和口服制剂和原料药质量管理经验
3.系统的药学专业知识，精通质量管理和GMP管理，熟悉ISO9001、ISO14001、ISO45001基本知识和要求，具备一定的质量管理知识，有一定的英语口语、翻译知识
4.掌握GMP知识、国内外药事法规、ISO9001、ISO14001、ISO45001基本知识培训，公司规章制度、与部门管理相关文件培训，财务知识、数据统计知识培训，质量管理知识培训，国内外药典及国家标准知识等
5.较强的分析问题、解决问题的能力；较强的组织、管理、协调、沟通和判断能力