岗位职责:1、负责微生物(环境监测)团队的管理,包括但不限于部门及岗位的设置、人员的管理和资源的调配,负责监督人员依据相关文件进行各项操作,负责团队人才梯队建设,关注员工发展,提升团队能力;2、负责微生物环境监测人员培训,确保有资质进行相关操作;3、负责微生物相关文件管理、相关文件、记录、趋势分析等的制作、修改、审核;4、负责公用系统微生物相关异常事件的调查;5、负责微生物工作场所的安全(EHS)及卫生工作;6、对本部门归档文件的完整性和系统性负责;7、培训和指导相关岗位,提升全员无菌意识,降低微生物污染和交叉污染发生的概率;配合车间进行CCS相关的文件的制定等;8、完成上级安排的各项工作。任职要求:1、药学、生物工程、生物技术、生物制药等相关专业本科及以上学历;2、6年以上的药厂GMP实验室工作经验,3年以上实验室管理经验;3、熟悉CHP,USP,EP, ICH 等法规的要求;4、英文良好,能熟练查阅英文文献;5、英语六级优先考虑;6、有较强的跨部门(或与客户)沟通协调能力;7、具备良好的抗压能力。能力:1. 熟悉抗体生产、ADC药物的生产工艺2. 扎实的微生物知识,灭菌知识,熟悉国内外法规3. 熟悉空调系统、水系统结构和原理4. 丰富的微生物管理经验