职责描述：
1.负责研发质量体系文件的管理和维护工作，监督研发体系文件的执行情况；
2.质量档案的归档工作，确保文件档案等完整；
3.负责实验室现场的日常监督支持工作，确保实验室工作的有序进行；
4.审核实验室相关文件，包括检验方案、记录、放行标准、稳定性方案/报告等；
5.审核实验室相关电子数据，确保数据的完整性、有效性、准确性、一致性；
6.管理审核实验室相关台账，确保实验室的工作记录完整性、可追溯性；
7.负责参与实验室调查，确保相关OOT/OOS的工作按时完成；
8.支持培训和审计工作等。

任职要求：
1.本科及以上学历，生物相关专业；
2.2年及以上医药行业分析、QC或QA相关工作经历。
3.良好的沟通、表达和学习能力。