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mRNA生产主管/经理
1.5-2万
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2025/02/20发布

苏州工业园区

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中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区新泽路1号生物医药产业园三期A区

公司信息
楷拓生物科技(苏州)有限公司

民营/150-500人

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职位描述
负责mRNA及LNP车间的GMP生产管理与执行,包括
1.根据MST提供的工艺描述负责组织起草批记录及其他项目相关的生产文件,答复QA及客户的comments后完成文件生效。
2.负责生产计划和人员的工作安排,能够在规定的时间内完成指配的工作任务。
3.负责生产管理体系下mRNA相关文件的定期审核,并有对流程提出优化及合理化建议的能力。
4.负责mRNA及LNP车间设备设施的定期维护保险计划执行的追踪。
5.负责本版块项目相关物料耗材的供应保障。
6.负责与公司其他相关部门沟通并按时完成任务,不得出现所属版块的重大缺陷,包括但不限于公司内外部审计,客户接待等。
7.完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1.本科以上学历,5年以上生物工艺、商业化生物产品制造相关经验及3年以上相关行业管理经验;
2.拥有生物GMP生产工艺流程及纯化或发酵生产合规性方面相关知识,熟悉纯化生产工艺或发酵生产工艺;
3.拥有生产管理、成本控制、质量管理等方面的经验,善于解决问题以及人员的管理。
4.具有一定项目管理能力,对DNA和制剂灌装有一定的了解,可以带领包括但不限于mRNA项目的整体生产的执行和追踪。

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