工作描述:1、遵守公司合规政策和GMP的要求进行各项工作2、按照验证管理及相关SOP的规定,负责CTU和灭菌柜的验证测试工作,包括但不限于验证方案和验证报告的起草,与用户部门沟通验证执行计划,执行验证测试。3、与外部验证供应商合作,确保验证服务商按照法规和公司的要求执行灭菌柜/CTU验证测试。4、维护、更新验证台账,确保验证周期内。5、其他分配的工作人员资质要求1、大学本科或以上学位,药品或机械、电气相关专业;2、3年以上工作经验,有药厂工作经验佳;3、能熟悉使用电脑办公软件和打印机等设备。4、具备良好的沟通交流能力。5、具备验证仪器(如Testo、Kaye仪)操作技能,有灭菌柜和CTU验证经验优先考虑。验证方案和报告需要双语,英语书写能力