岗位职责：
1. 组织和维护熠品苏州实验室的质量管理体系，带领质量体系团队的日常运作，并对运营团队进行质量体系的相关培训；
2. 组织实施日常的质量监督，质量记录的监控、收集、归档；
3. 实施日常报告的QA审核和监督，确保报告和记录符合体系要求；
4. 组织日常质量手册的修改完善和维护，程序文件的变更、修改和签核；
5. 组织实验室人员、设备、标准物质、样品、耗材、方法、环境等环节的合规监控，必要的实验室巡视和抽查；
6. 管理体系的偏差、变更、不符合、投诉和调查，以及文件归档等体系要素；
7. 主持内部审计、管理评审、关键供应商审计、外部审计的主导并落实整改工作；
8. 分析体系运行数据和趋势，识别风险，做好预警和组织必要的改进措施；
9. 管理层分派的其他相关工作。
岗位要求：
1. 本科及以上学历，生物技术、生物工程、制药、医学检测、化学类等相关专业，专业理论基础扎实，有较强的分析和解决问题的能力。
2. 熟悉CMA和ISO 17025的体系要求，1年以上实验室岗位相关工作经验。
3. 熟悉医疗器械测试相关的法律、法规、政策。
4. 英语四级以及以上，熟练使用办公软件。
5. 对自己严格要求，注重细节，做事认真，有责任心，有较强的组织能力和人际沟通能力、良好的职业道德和团队意识。
6. 有GLP体系经验或中级职称者优先。