岗位职责:1、负责量产产品质量,质量控制策略优化及异常处理。2、负责后道工序(末道清洁、包装、灭菌等)过程验证确认及过程质量监控。3、支持内外部审核及国抽相关事项。4、负责团队建设以及人员管理、培养。5、参与质量管理体系的构建和维护。岗位要求:1、本科及以上,工科(机加工、材料等)专业优先。2、8年及以上质量管理相关工作经验,3年及以上团队管理相关工作经验。3、具有良好的GMP意识,熟悉医疗器械质量管理体系法律法规要求。4、熟悉产品全生命周期流程,熟悉机加工产品的工艺流程/质量控制的制定。5、熟练使用质量工具、熟悉各种几何形位公差。6、拥有ISO13485内审员证书优先。