【强生医疗器械-爱惜康-质量部】
【岗位概况】
1、负责来源质量管理（SQM）或采购控制的过程，确保供应商按照企业和强生政策/程序、全球法规和行业标准提供采购的成品、直接和间接材料或服务。
【岗位责任明细】
1、为全球指定的供应商类别提供采购控制/采购来源的质量管理，制定和部署战略，有效管理外部制造商：基于风险控制的直接或者间接供应商
2、与采购部门合作进行过程/产品改进项目和实施采购控制措施
3、分析质量数据，并确定影响过程、产品和质量体系的风险/效益要求的趋势，主要负责企业外部供应商的开发和维护
4、利用业务流程、分析工具和监管环境方面的关键知识来支持供应商的质量管理生命周期， 在总监/高级经理的指导下，准备供应商质量会议
5、领导/协助维护供应商质量关系（主动的质量审查、风险感知建模、纠正措施的跟踪、指标开发/改进等） 理解或预测客户的需求并增加价值
6、积极响应新兴行业、监管部门和业务部门的变化，为管理评审进行编译并推荐数据驱动的结论
7、领导/参与外部供应选择过程，以提供质量体系的专业知识，分析质量体系的趋势，识别问题，并实施适当的行动
8、参与全特许经营范围的评估，并实施风险缓解策略，以解决外部供应质量体系中确定的监管差距
9、参与客户活动的标杆管理和声音，并将学习应用于外部供应质量体系增强项目
10、确保符合适用的全球法规和标准（例如，QSR、ISO、EN、医疗器械指令（MDD）和EU MDR的要求） 与站点源质量管理之间的接口可以引导您部署战术响应。
11、负责向下一届管理层沟通与业务相关的问题或发展机会 对于那些监督或管理员工的人，负责确保下属遵守公司所有有关健康、安全和环境实践的指导方针以及所有准则。


【岗位要求】
1、本科及以上学历，工程学、生命科学专业及相关专业
2、8年及以上的监管行业工作经验
3、有来源质量或采购及管理经验者
4、有丰富的人才管理/人才发展经验
5、有战略开发和部署经验者的优先考虑。