1.本科及以上学历，2年以上质量管理工作经验，生物类、药学等相关专业；
2.熟悉国内外药品管理有关法律、法规、规范、标准、指南等标准以及熟悉国内外同类产品的生产和质量管理等方面的知识；
3.参与或掌握以下个别模块的质量管理：质量风险管理、变更管理、偏差处理、CAPA管理、内审管理、外部检查管理、技术转移、污染控制策略、授权管理、供应商管理、年度回顾管理、趋势分析管理、信息化质量管理、验证质量管理、设备设施质量管理、对外质量活动管理等质量管理工作；
4.具有迅速排查质量管理中存在问题的能力；
5.具有良好的Office办公软件系统的操作能力；
6.具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力，具有良好的逻辑思维能力、语言表达能力和一定的组织管理能力。