1.质量管理体系差距分析和持续改进。
管理苏州爱美津合规和法规要求，使苏州爱美津符合法规要求并且促进质量管理体系文件（SOP, 验证方案和报告，测试方法和报告，批记录等）相关活动的持续改进。
2.管理文件质量体系，内部审计和法规审计，变更控制，管理评审和年度报告审核和年度产品质量回顾与团队共同确保文件流转的顺利性和时效性。最终生效的技术文件必须符合相应规程以及质量部门的要求，并在规定的时间限内完成。。国内现有证书的更新并向当地法规部门备案设施/设备变更。
3.管理和维护质量文件追踪系统，包括文件变更申请，政策、标准操作规程、测试方法等以及修订历史记录的电子档和纸质档。
4.管理公司的中国国内产品的药品不良反应报告事项。负责药品不良反应的溯踪/报告系统，管理文件，根据中国药品监督管理局的要求负责涉及药品不良反应的报告。死亡、群体以及其他影响较大事件的调查；组织药品不良反应相关教育和培训。根据公司的规程将所需的投诉系统信息提供给年度产品回顾。当有中国新产品添加至运营组合中时，如适用需将新产品信息融入至药品不良反应项目中。对于每个注册的产品，无论产品是否上市，都需执行必要的文件，辅之文献搜索/临床访谈。所有注册的产品标签 （审查参考药品目录的变化）至少每季度审核，并酌情修改配合新产品注册及已有产品的再注册工作中相关产品不良反应的工作。
5.维护/提高中国国内投诉以及药品不良反应工作相关的规程、记录、报告系统。
管理外部供应商审计和供应商确认。
6.进行文献搜索，临床访谈，参考上市药品来总结药品不良反应趋势，根据要求向中国食品药品监督管理局进行有关药品不良反应书面更新的交流。死亡、群体以及其他影响较大事件的调查；组织药品不良反应相关教育和培训。
7.根据需要将新产品加入到药品不良反应/投诉系统。
8.管理模拟召回并支持其它的公司商业运营所需的相关工作。
9.支持商业活动的其他任务
***具有FDA的工作经验