岗位职责：
1. 负责新项目/维护项目的质量保证；
2. 参与新产品立项评审，评估设计方案的可行性和质量风险，提出质量控制建议；
3.制定原材料进货检验方法，培训并监督实施，参加原材料供应商审核；
4.制定研发项目设计阶段的产品性能测试方法并搭建测试平台；
5.参与研发项目风险分析、疲劳试验、型检等，做好项目管理，保设计输出符合设计输入要求；
6. 负责研发设计阶段相关质量记录的收集、整理和归档，确保文件完整、准确、可追溯；
7. 与相关部门共同处理上市后的产品质量问题，包括风险分析，客户投诉趋势分析等；
8. 按要求协助内部和外部审核；
9.完成领导交办的其他工作。

任职要求：
1.本科及以上学历，理工科专业；
2.5年及以上研发或质量工作经验，有机械和/或电子或软件方面技术经验，三类医疗器械（包括球囊导管相关产品和植入物产品）工作经验优先；
3.熟悉医疗器械产品设计开发流程和质量控制方法；
4.工作认真负责，严谨细致，具有较强的质量意识。