岗位职责1.根据生产指令,在收到上游细胞原液后,快速组织协调生产人员,进行细胞灌装,贴签、灯检,程序降温、入库等工作。2.根据生产指令,协助上游细胞原液生产人员完成部分细胞生产工作。3.协助工程部、QA等部门完成制剂生产车间及各辅助车间的日常记录、设备及环境设施的清洁、验证、维护、保养等工作。4.早期协助完成厂房及设备确认,无菌工艺模拟验证工作。5.早期协助完成生产文件的编写工作,协助构建cGMP文件体系。6.生产物料的采购、申领、退库等物料管理工作。任职要求1.本科及以上学历,专业背景相关;2.RABS、隔离器、不锈钢灌装设备生产经验。3.会细胞培养,有CTG生产背景者优先。掌握无菌作业基础知识。4.会使用程序降温仪,会细胞复苏、培养、冻存操作。5.熟悉制剂车间的岗位操作,能够发现违规行为。6.掌握相关的安全环境健康知识.