1、协助质量部负责人完善质量管理体系，持续改进质量管理体系相关流程并修订文件；
2、负责质量方针、质量目标落实并监督执行；
3、负责产品全过程的质量监督管理、负责质量信息的收集、整理、汇总；
4、负责质量管理体系的变更、验证、风险评估、内审等活动，对内部检验、生产、仓储、研发的合规性进行监督；
5、协助质量部负责人安排、协调、指导和监督部门QA人员的工作，提高工作效率和工作满意度，激发部门人员的工作积极性；
6、协助完成外审的迎审工作（包含GMP、符合性检查、第三方机构、客户等审核），并督促体系工程师跟踪不符合项的整改情况，完成整改报告；
7、负责审核物料和成品批记录；
8、负责公司内部与质量活动相关人员的质量培训工作（包含已更新的法规的培训）；
9、负责供应商管理工作；
10、完成领导交办的其他事项。

任职要求：
1、本科及以上学历，药学相关专业；
2、五年以上药品/医疗器械生产领域相关工作经验，其中3年以上药品质量管理体系工作经验；至少1年无菌制剂工作经验；
3、熟悉GMP法规，熟知无菌保障指南要求；
4、掌握质量风险管理工具；
5、能承受压力，善于解决复杂的问题，关注细节，良好领导力、执行力、沟通技巧和团队合作精神