主要职责/Responsibilities: 负责慢病毒载体上游工艺的技术转移和生产，包括但不限于：
1、 根据生产计划，进行细胞复苏及摇瓶扩增、反应器培养及转染、收获等工序的执行，按照GMP要求填写各项记录，如批生产记录、设备使用记录等，完成临床及商业化样品的生产；
2、 起草和修订载体生产相关GMP文件，如风险评估、工艺验证计划/方案/报告、工艺规程、设备操作规程、批生产记录等；
3、 统计分析载体生产过程相关数据；
4、 车间流程和日常5S优化，推动车间持续改进；
5、 培训载体生产上游工程师，保证团队熟练掌握载体生产上游工序技能；

教育、资质和经验/Education, Qualifications and Experience
1. 化学或生物制药工程专业，本科及以上；
2. 3年以上生物制品生产相关工作经验；
3. 撰写复杂的生产工艺流程文件，熟悉生物制品生产、cGMP、生产相关设备，有生物反应器、澄清过滤夹具相关操作经验优先；
4. 能适应以结果导向，和快节奏的工作环境；
5. 良好的沟通和理解能力。