Brief Job duties 工作范围摘要：
1. 参与产品研发计划方案制定和实施工作；
2. 负责编制项目技术方案，并在项目完成后进行质量评估；
3. 建立认证的方案并流转批准，包括（但不限于）产品和工艺验证、系统验证、清洁验证、方法验证、设备运行验证等，指导认证试验 ；
4. 负责编制产品的技术文档及质量文档，包括研发资料、质量标准、工艺文件及检验标准等并负责培训相关人员；
5. 能有效地保证工艺生产线顺利地从工艺研发部门转移、扩大到工艺生产部门；
6. 持续改进生产工艺，提高生产效率，节约劳动工时，减少生产周期，降低劳动强度；
7. 负责收集国内外技术资料、关注产品动向，为公司决策提供技术参考；

Job Requirements 入职要求：
1. 本科或以上学历，专业不限。高分子、金属材料等相关专业优先考虑。
2. 了解镍钛材料或高分子材料产品的热处理、表面处理等各个工艺技术。
3. 三年以上医疗器械研发、生产及质量管理经验，具有医疗器械研发、项目申报等经验者优先。
4. 熟知医疗器械法规，熟悉医疗器械研发、生产、检验、专利等相关知识。
5. 具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力。
6. 工作态度认真，积极负责，具有较强的创新意识。