1)制药行业3-5年工作经验。2)英语熟练,能与全球团队流畅沟通。3)熟悉SRV验证策略,有AP验证经验者优先。4)熟悉AP流程,精通各种AP sop和设计文档。5)了解ITRA和IT标准,如CR/URS/ES/TDS/CIL/VPL,具有CE设备验证经验,熟悉CE设备的IT特定要求和验收标准。6)具有自动化工艺背景,了解NN灌装,配方,W&S,检验或CU工艺等。自动化和信息技术背景,有PAS-X, Lion Connect, WinCC, Aveva PI等应用经验者优先主要工作:1)编写和审核与安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)相关的验证计划、协议和报告。2)与项目团队合作,建立符合全球需求的质量/验证文档,并实施验证。3)参与并推动与多个领域的相关者一起计划活动。4)审核供应商的设计和文件。5)在审计或检查期间作为验证专业人员提供支持,6)质量文件管理