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AP验证工程师
1-1.5万
人 · 大专 · 3-5年工作经验 · 性别不限2025/04/09发布

木渎镇中山东路70号2402室

公司信息
中石化工建设有限公司苏州分公司

民营/1000-5000人

该公司所有职位
职位描述
1)制药行业3-5年工作经验。
2)英语熟练,能与全球团队流畅沟通。
3)熟悉SRV验证策略,有AP验证经验者优先。
4)熟悉AP流程,精通各种AP sop和设计文档。
5)了解ITRA和IT标准,如CR/URS/ES/TDS/CIL/VPL,具有CE设备验证经验,熟悉CE设备的IT特定要求和验收标准。
6)具有自动化工艺背景,了解NN灌装,配方,W&S,检验或CU工艺等。
自动化和信息技术背景,有PAS-X, Lion Connect, WinCC, Aveva PI等应用经验者优先
主要工作:
1)编写和审核与安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)相关的验证计划、协议和报告。
2)与项目团队合作,建立符合全球需求的质量/验证文档,并实施验证。
3)参与并推动与多个领域的相关者一起计划活动。
4)审核供应商的设计和文件。
5)在审计或检查期间作为验证专业人员提供支持,
6)质量文件管理

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