岗位职责:1、负责各类验证文件的编制及审核,如:验证计划、验证方案、验证报告、风险评估等;2、负责主导验证项目并进行验证实施,如:公用系统验证测试(空调系统、水系统、工艺气体等)、设备验证确认及测试、计算机化系统验证等;3、负责验证过程中偏差发现、报告,并协助进行偏差调查;4、负责新项目在跟进、谈判过程中的技术支持;5、完成上级交代的其他任务。任职资格:1、本科及以上学历,生物医药相关专业或机电工程相关专业;2、至少3年以上设备或公用设施验证相关工作经验,有药厂新厂房验证经验者或有自控系统(BMS&EMS)验证经验者优先考虑;3、熟悉药品GMP流程或ISO13485体系流程,熟悉国内外法规和指南的要求;4、大学英语四级以上;5、有较强的沟通能力,良好的执行力及团队协作能力。