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验证工程师
8千-1.5万
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/03/27发布
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道元路1号6幢

公司信息
江苏盛世华为系统科技有限公司

民营/500-1000人

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职位描述
岗位职责:
1、负责各类验证文件的编制及审核,如:验证计划、验证方案、验证报告、风险评估等;
2、负责主导验证项目并进行验证实施,如:公用系统验证测试(空调系统、水系统、工艺气体等)、设备验证确认及测试、计算机化系统验证等;
3、负责验证过程中偏差发现、报告,并协助进行偏差调查;
4、负责新项目在跟进、谈判过程中的技术支持;
5、完成上级交代的其他任务。

任职资格:
1、本科及以上学历,生物医药相关专业或机电工程相关专业;
2、至少3年以上设备或公用设施验证相关工作经验,有药厂新厂房验证经验者或有自控系统(BMS&EMS)验证经验者优先考虑;
3、熟悉药品GMP流程或ISO13485体系流程,熟悉国内外法规和指南的要求;
4、大学英语四级以上;
5、有较强的沟通能力,良好的执行力及团队协作能力。

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