1、根据LGP要求维护质量体系和审计体系，使质量管理符合相关法规要求；
2、负责维护试验所涉及的场地、设备、人员、方法、操作和记录等合规性；
3、负责组织起草审核和修订检测及报告等相关SOP，以及对SOP优化及培训；
4、负责分析检测过程中实验计划、结果报告及记录的发放、审核及归档等；
5、负责定期组织内部审查，对发现的问题组织制定修正计划；
6、负责定期组织各岗位质量教育培训，强化质量管理，提高全员质量意识；
7、负责监督和维护质量体系的运行，开展实验设备验证活动等质量管理工作；
8、完成上级领导交办的其他工作。
职位要求:
1、医学、药学及相关专业，本科及以上学历；五年及以上质量（QA）工作经验；
2、熟悉生物、化学、制药相关的GLP知识；
3、熟悉生物样本定量分析方法指导原则；
4、具有有一定的沟通协调能力和突发事件的处理能力，有较强的判断力和执行力，良好的团队合作精神；
5、有CRO行业经验优先考虑。