【Product】: 医疗器械产品DR设备。 【岗位职责】:1、 参与评审产品/平台系统软件需求规范、系统软件设计规范/产品设计规范等。估计需求可测试性和充足性。2、 负责设计验证活动的规划、协调和跟踪,包括但不限于设计验证计划、规范、测试用例、测试结果和报告、缺陷记录和跟踪。 3、 负责建立 Design Verification 的进入和退出标准。 4、 负责确保所有设计输入要求都存在验证证据,确保设计和风险评估可追溯性矩阵。5、 负责根据设计变更影响酌情更新设计验证计划 截至 Release for Verification 的缺陷管理团队成员。6、 负责评估设计变更对验证基线的影响,并酌情更新设计验证规范,包括任何回归测试。【任职要求】:1. 工学学士或以上学历,生物医学工程、电子工程或计算机科学专业更佳。 2. 至少 5 年的设计验证相关工作经验。 3. 有医疗产品经验者优先。 4. 较强的人际交往和沟通能力,能够与不同的功能进行沟通,例如系统、物理、软件等。 5. 了解 V 模型开发周期和首选的敏捷测试方法。 6. 了解硬件、软件和测试理论。 7. 具备自动化测试知识者优先。【英语要求】:英语读写OK。