岗位职责：
1、负责医疗器械经营企业（子公司）的资质管理（如经营许可证的变更：地址变更、经营范围变更等）；
2、负责建立维护医疗器械经营企业（子公司）的质量管理体系：文件制度建立、更新、培训下发执行等；
3、负责医疗器械的验收管理（日常由第三方仓库负责）、不合格管理、质量投诉管理、不良事件管理等；
4、负责医疗器械经营企业（子公司）的法规事务等相关工作：应对监管部门检查（监督检查、飞检等）、自查报告等；
5、负责医疗器械的生产企业的部分产品质量工作；
6、完成上级安排的其他工作。

任职资格：
1、本科以上学历，医疗器械相关专业（生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理等）；
2、3年以上医疗器械质量管理体系相关工作经验，有应对药监局审核相关工作经验者优先；
3、熟悉ISO13485质量管理体系，有ISO13485内审员证者；
4、具备团队合作精神，较高的责任心和工作积极性；
5、能适应一定出差及加班要求。