岗位职责：
1、按照国家医疗器械相关法规/标准，根据公司组织架构及产品规模组织各部门建立/维护质量管理体系并保持其有效运行；
2、组织内审和管理评审，提前发现问题，提出整改要求；
3、根据公司架构和产品特性，负责公司质量活动策划；
4、负责公司产品质量管理工作，对生产过程中质量问题的指导、管理；
5、负责产品放行，根据市场需求及产品库存情况，审核产品生产及检验记录，确保产品生产过程符合要求；
6、负责公司不良事件管理，协调不良事件调查和处理，为公司产品临床使用提供提供预警；
7、负责公司质量管理体系认证，确保准备，整改，完善工作等各项事宜的顺利进行；
8、供应商评审，掌握各品类评审细则，对供应商根据评审细则进行现场评审评分，形成评估报告；
9、根据市场客诉统计分析，细化投诉类别，负责组织各类质量专项改进活动，降低投诉率。

任职资格：
1、本科及以上学历；
2、三类医疗器械类3年以上质量体系工作经验5年以上同岗位工作经验，(ISO13485内审员证书及管代培训经历优先)；
3、熟悉植介入类医疗器械的研发、生产和质量控制过程，能够及时有效地发现并解决与产品质量相关的问题；
4、较强的组织、协调和沟通能力；工作严谨，较强的逻辑能力；良好的职业道德及专业素质。