工作职责
1、参与工艺设备、厂房设施、公用工程设备URS起草、审核；
2、参与起草或审核工艺设备、厂房设施、公用工程设备、计算机系统、清洁验证和工艺验证等验证方案、报告；
3、参与验证过程实时追踪，控制时间节点，保证数据完整性。
任职资格
1、本科及以上学历，药学相关专业；
2、至少三年无菌原料药或无菌制剂工厂设备管理或验证工作经验；
3、了解无菌原料药或无菌制剂验证主计划、工艺设备、厂房设施、公用工程设备、清洁验证和工艺验证等知识；
4、了解FDA、EU、GMP、CFDA法规对验证方面的要求；
5、有团队协作意识，能够很好的与团队合作，具备良好的学习能力。