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Lead QA specialist
8千-1.2万·15薪
人 · 本科 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2025/05/13发布
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礼来苏州制药有限公司(湖东分公司)

公司信息
苏州圆才企业管理服务有限公司

国企/50-150人

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职位描述
美资药企500强招聘正式工——Lead QA specialist

在无菌灌装二号线项目期间作为QA 负责支持项目交付过程中的所有活动包括设备确认(包括物料准备区域相关设备测试方案审核、执行检查、偏差及变更处理), AFPT , EMPQ,CV/SV,APS活动等,确保项目交付符合所有使用的法规和礼来GQS/CQP标准要求。

在项目完毕进入商业化生产期间,负责处理所在生产区域的日常问题,如有需要及时反馈给区域QA人员,并执行生产过程的现场质量监管,确保整个生产过程和产品质量得到控制并符合所有适用的标准要求 。

基本要求:
1、遵守所有安全政策,标准和准则。
2、熟悉GMP等相关法规要求,具有良好的GMP意识。
3、本科及以上学历,药学化学或相关学科专业。
4、其他要求:在QA,QC,生产,工程,技术或验证有相关工作经验者优先。
5、熟悉中国法规者优先。
6、英语读写能力佳者优先。

薪资待遇:8-12K*15薪

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