美资药企500强招聘正式工——Lead QA specialist在无菌灌装二号线项目期间作为QA 负责支持项目交付过程中的所有活动包括设备确认(包括物料准备区域相关设备测试方案审核、执行检查、偏差及变更处理), AFPT , EMPQ,CV/SV,APS活动等,确保项目交付符合所有使用的法规和礼来GQS/CQP标准要求。在项目完毕进入商业化生产期间,负责处理所在生产区域的日常问题,如有需要及时反馈给区域QA人员,并执行生产过程的现场质量监管,确保整个生产过程和产品质量得到控制并符合所有适用的标准要求 。基本要求:1、遵守所有安全政策,标准和准则。2、熟悉GMP等相关法规要求,具有良好的GMP意识。3、本科及以上学历,药学化学或相关学科专业。4、其他要求:在QA,QC,生产,工程,技术或验证有相关工作经验者优先。5、熟悉中国法规者优先。6、英语读写能力佳者优先。薪资待遇:8-12K*15薪