一、岗位职责：
1、负责公司质量管理体系的建立、运行、监督和改进的相关工作；
2、负责公司内外部审核的组织、协调，组织定期质量目标考核；
3、负责组织体系文件的制定和实施，识别体系运行潜在风险并改进；
4、负责组织来料、过程、成品检验，及相关的验证和再验证工作；
5、负责组织投诉和不良事件的调查、不合格品分析，支持产品设计和工艺的改进；
6、负责组织公司人员法律法规、质量意识等的培训和继续培训工作。

二、任职要求：
1、本科（或中级职称）及以上学历，医疗器械相关专业；
2、熟悉医疗器械相关法律法规及标准，接受过相关的专业知识培训；
3、8年以上从事生产或质量的实践经验；5年以上质量管理经验；
4、具有较强的计划、协调和沟通能力，执行流程，敢于监督；
5、有新厂房洁净环境、设施设备验证经验者优先。