工作职责:
主要工作一：厂房设施设备验证
具体职责：
1. 起草相关验证文件，包括方案，风险评估，报告等
主要工作二：验证仪器&耗材管理
具体职责：
1. 对验证实验室进行管理，包括设备/仪器采购，定位及维护，校准需求的提交及追踪，仪器的使用及记录管理，以确保验证设备仪器的规范使用，并提高验证效率
2. 对验证耗材进行管理，确保耗材及时采购
3. 持续识别验证实验室数据管理风险，并配合IT人员进行用户管理，备份及时间同步
4. 持续识别EHS风险，并配合EHS人员进行改进，对新员工进行EHS培训
任职资格:
学历及专业：大专、本科，生物学、药学、制药工程等专业。
专业知识：熟悉GMP；
工作经验：大专5年/本科3年以上验证经验；
技能要求：
1.使用常用验证仪器，包括但不限于：Kaye验证仪、温湿度记录仪等；
2.基本的英语读写技能。
其他要求：工作认真，细致，善于思考和总结。