岗位职责:1、参与GLP/GCLP质量体系的建立与管理:参与质量体系文件的起草、审核、修订、生效;2、日常维护QA纸质文档和电子文档,组织安排SOP的制定和修改;3、负责对与研究项目相关的设施、环境、仪器、人员、过程、数据和报告等进行审查,以保证研究工作符合FDA GLP/GCLP合规性及实验室SOP要求;4、及时将检查结果以书面形式汇报给机构管理层和项目负责人,跟踪预防纠正措施的实施;任职要求:1、 本科及以上学历,生物学、药学等相关专业。2、3年以上GLP质量管理相关工作经验,有FDA GLP审计工作经历者优先。3、 具有药品安全性相关知识,熟知FDA GLP/GCP及 国内外相关GCLP规范。4、责任心强,工作细心积极,有发现问题和解决问题的能力,能够接受不定期海外出差。5、 具备良好的书面、口头表达能力及团队协作能力,英语口语流利者优先。【薪酬福利】1. 丰厚薪酬:综合月薪+每月餐补+六险一金+年终奖金+周末双休2. 人才项目:重点紧缺人才项目申请资质,将为员工申请人才引进补助,可获得3~12万元薪酬补贴。(如:姑苏紧缺人才项目、园区紧缺人才项目、实习生补贴等)3. 住房补贴:园区精装优租房住宿(拎包入住,租金低于市场价)4. 特色福利:10+天带薪年假(入职即可享有);带薪探亲假(最多可享5天);福利保险(配偶及子女亦可参保)5. 日常福利:节假日福利;每日新鲜水果、零食和咖啡;免费健身(器械/瑜伽/羽毛球等);晶云图书馆;丰富的团建活动;免费健康体检(家属可享优惠套餐)等【人才发展】1. 培训活动:丰富的内部培训课程,专业的导师一对一带教,配以强化岗位技能和职业发展的外部培训/交流活动2. 职位晋升:完善的职级晋升体系,实现技术/管理双通道发展3. 轮岗转岗:开放的轮岗和转岗机会,多平台、多维度的交流学习机会4. 在职提升:博士后工作站,在职学历进修资助,校企联合培养基地(中国药科大学、悉尼大学等)【职位福利】五险一金、餐补、带薪年假、定期体检、节日福利、试用期全额、周末双休