职位描述：
1、从事细胞治疗产品的检测和分析，及时填写检测记录，包括细菌内毒素、快速无菌检测、快速支原体检测等，负责工艺用水、汽系统的微生物相关检测
2、负责培养基配制和质控，菌种管理、培养基管理、试剂耗材管理
3、按照 GMP 规范及公司 GDP 要求记录实验数据
4、能够解决生产放行检测中遇到的问题，完成实验室部分的调查，包括偏差及异常事件等
5、负责微生物检测相关的变更，CAPA 的执行等
6、起草和撰写 SOP，技术报告等文件，如无菌检测 SOP，隔离器使用与维护 SOP 等
7、能够独立进行微生物相关分析方法的确认和验证工作
8、负责检验相关设备的日常维护，维持实验室整洁和安全
9、完成领导交代的其他任务。

任职要求：
1、微生物、生物等相关专业本科及以上学历，能阅读英文技术文档
2、5 年以上医药行业 QC 相关工作经验，熟悉 GMP 相关法规及知识，较强的 GMP 意识
3、有无菌产品背景者优先
4、工作认真负责，严谨细致，有较强的分析问题、解决问题的能力
5、能够适应项目期间的工作压力。