核心职责:主导自动化检测设备的整机架构设计及子系统分解;负责整个系统的调试、测试、维护、设备试产和量产的持续改进;搭建实验平台验证技术可行性,输出DFMEA报告;协同ODM厂商完成生产转化,解决量产工艺问题。必须条件:8年以上ivd仪器设计开发经验完整参与过2个以上IVD设备从设计到注册全流程,了解仪器ODM/OEM;能够独立设计整机系统、整机性能及子模块测试方案;熟悉医疗器械相关法规及注册流程。