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6-9千
人 · 大专 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2025/05/08发布
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江苏省泰州市中国医药城四期G56东

公司信息
上海云晟研新生物科技有限公司

民营/150-500人

该公司所有职位
职位描述
1、前期参与设施设备、公共系统的供应商档案管理、URS、FAT和SAT等;
2、负责制定验证主计划、年度验证计划等;
3、负责验证管理文件、验证用仪器/设备操作SOP的起草和修订,相关验证设备的管理;
4、负责验证方案与报告的审核;
5、负责对本年度验证情况进行回顾,并起草年度验证回顾报告;
6、对验证小组成员进行验证基础知识的培训和指导;
7、负责按照验证计划组织和协调相关验证工作,跟踪和汇报验证进展;
8、负责组织对验证过程监督,确保按批准的方案执行,对验证过程中出现的偏差和变更等问题,组织相关部门与人员进行评估,并跟踪与确认;
9、对验证的完成情况及效果进行考核评价;
10、负责对验证结果进行反馈,协助相关SOP、相关参数的修订等;
11、负责验证的文档管理,包括验证的方案及报告(纸质版及电子版)、验证原始记录的归档保存等。
任职要求:
1、医药相关专业大专及以上学历。
2、具有2年以上药品生产和质量管理的实践经验;熟悉国家药品质量管理相关法律法规,熟悉药品质量管理相关专业知识。
3、工作认真、细致严谨、耐心细心、条理清晰、责任心强。

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