1、前期参与设施设备、公共系统的供应商档案管理、URS、FAT和SAT等;2、负责制定验证主计划、年度验证计划等;3、负责验证管理文件、验证用仪器/设备操作SOP的起草和修订,相关验证设备的管理;4、负责验证方案与报告的审核;5、负责对本年度验证情况进行回顾,并起草年度验证回顾报告;6、对验证小组成员进行验证基础知识的培训和指导;7、负责按照验证计划组织和协调相关验证工作,跟踪和汇报验证进展;8、负责组织对验证过程监督,确保按批准的方案执行,对验证过程中出现的偏差和变更等问题,组织相关部门与人员进行评估,并跟踪与确认;9、对验证的完成情况及效果进行考核评价;10、负责对验证结果进行反馈,协助相关SOP、相关参数的修订等;11、负责验证的文档管理,包括验证的方案及报告(纸质版及电子版)、验证原始记录的归档保存等。任职要求:1、医药相关专业大专及以上学历。2、具有2年以上药品生产和质量管理的实践经验;熟悉国家药品质量管理相关法律法规,熟悉药品质量管理相关专业知识。3、工作认真、细致严谨、耐心细心、条理清晰、责任心强。