1.跟踪、收集国内外药监机构的相关政策法规
2.负责产品注册申报申报材料的翻译、撰写、审核、递交及上市后产品维护等工作
3.跟进审评进度，参与协调回复相关药监部门提出的问题，协助整理相关资料
4.领导安排的其它相关工作
任职资格
1.本科及以上学历，药学，制药工程等相关专业
2.有两年以上药物分析相关背景经验者优先
3.具有良好英语听说读写能力，熟练使用计算机办公相关软件和一定文献检索能力
4.熟悉现行药品注册管理办法及相关技术指导原则
5. 具有良好的团队协作精神，良好的交流、沟通能力