主要职责
1 负责制定月度质量保证各项工作计划，并组织实施；
2 制订和审核公司GMP自检计划，并组织实施GMP自检，负责对各部门按照GMP要求整改情况的追踪；
3 参加所有与产品质量有关的投诉的调查，并保证投诉得到及时、正确的处理；
4 负责质量管理体系文件的制订、审核，负责所有GMP文件的管理工作；
5 负责偏差和变更的处理工作，保证所有偏差均及时调查和处理,所有变更均符合要求；
6 负责验证工作的管理，制订公司年度验证计划,审核验证方案,并参与组织实施；
7 负责供应商管理工作，组织并完成供应商审计和评价工作，及时淘汰不合格供应商，定期更新合格供应商名单目录；
8 负责指导、检查和考核QA日常工作，保证药品生产质量管理规范在生产中的贯彻执行；
9 审核产品各类注册申报资料；
10 负责不良反应监测管理和报告工作；
11 制订稳定性考察计划，并组织实施，审核产品质量回顾分析报告；
12 负责对不合格品的处理；
13 负责制订部门、车间员工GMP培训计划，对所属员工进行培训和考核；
14 负责组织对受托生产企业进行质量审计；
15 负责委托生产、受托生产中委托生产质量协议的起草；
16 负责制定与委托生产、受托生产相关的作为持有人的质量管理文件；
17 负责监督委托生产，确保委托生产产品质量受控。
经验要求
1 具有2～3年生产或质量管理经验；
2 熟悉药品质量管理规范和其他相法律法规；
3 熟悉药品生产质量管理流程及相应要求。