一、岗位职责:1、严格遵守公司规章制度,认真履行其工作职责;2、制定公司年度工艺验证、清洁验证、持续工艺确认、储存期验证、运输确认计划;3、根据设备验证、工艺验证、清洁验证、持续工艺确认、储存期验证、运输确认计划时间要求,确保验证及时、有效、正确实施。研究和摸索前沿的验证技术,持续更新、优化公司工艺验证、清洁验证、持续工艺确认、储存期验证、运输确认的验证技术;4、负责起草工艺验证、清洁验证、持续工艺确认、储存期验证、运输确认方案;实施清洁验证、储存期验证、运输确认;制定并流转工艺验证、清洁验证、持续工艺确认、储存期验证、运输确认报告;5、完成其他临时性工作。二、任职要求:1、 掌握GMP/各项法规等相关知识,尤其是验证方面的知识;2、熟悉生产工艺等基础知识;3、掌握工艺验证、清洁验证等验证的具体实施;4、具有钻研精神,乐于学习前沿知识;5、强烈的工作责任心和良好的工作态度。