【岗位职责】
1、提交年度验证计划并跟踪、监督验证工作的开展；
2、负责项目中各类验证相关文件的编制、审核，如验证方案、验证报告、风险评估、URS等；
3、根据产品开发流程的要求编制、审核产品验证方案和验证报告，监督记录产品验证的过程；
4、负责公司设备（生产及检验）的验证方案审核，监督过程实施，验证报告审核；
5、负责公用系统（厂房设施、空调净化系统、工艺用水系统、压缩空气等) 验证方案编写、审核，组织相关培训与实施，验证数据收集、处理、总结并形成报告；
6、与验证过程中偏差的调查分析及变更的评估；
7、配合相关项目的质量风险评估以及措施跟踪 ，并配合完成相应的风险评估报告；
8、审核公司产品与GMP有关的DQ、IQ、OQ、PQ的符合性；
9、指导和督促验证文件的实施，确保验证过程完整性、准确性、符合性。
【任职要求】
1.本科及以上学历，药学、制药、生物相关专业；
2.行业经验3-5年；
3.具备药品生产与质量管理、验证相关知识，有GMP意识和验证理念；
4.英语四级；